NEXGARD Spectra

NEXGARD SPECTRA
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg tablete za žvakanje za pse 2–3,5 kg
NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg tablete za žvakanje za pse >3,5–7,5 kg
NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg tablete za žvakanje za pse >7,5–15 kg
NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg tablete za žvakanje za pse >15–30 kg
NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg tablete za žvakanje za pse >30–60 kg
SASTAV
INDIKACIJE
Liječenje invazije buha i krpelja u pasa kad je potrebna istovremena prevencija bolesti srčanog crva i/ili kad je indicirano liječenje invazije gastrointestinalnim crvima.
Liječenje invazije buha (Ctenocephalides felis i C. canis) u pasa.
Liječenje invazije krpelja (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) u pasa.
Buhe i krpelji moraju se prihvatiti na domaćina i započeti hranjenje kako bi bili izloženi aktivnoj tvari.
Liječenje invazije odraslih gastrointestinalnih crva sljedećih vrsta: oblići (Toxocara canis i Toxascaris leonina), kukičasti crvi (Ancylostoma caninum i Ancylostoma
braziliense) i bičasti crv (Trichuris vulpis).
Prevencija bolesti srčanog crva (Dirofilaria immitis larve) kroz mjesečnu primjenu.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
NUSPOJAVE
Tijekom kliničkih studija nisu zamijećene ozbiljnije nuspojave pridružene kombinaciji afoksolanera s milbemicin oksimom. Nuspojave poput povraćanja, proljeva,
gubitka energije, smanjenog apetita i svraba nisu često zamijećene. Ako bi se pojavile, navedene nuspojave uglavnom su prolazile same od sebe i kratko bi trajale.
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:
– vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana)
– česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja)
– manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja)
– rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja)
– vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Ako primijetite bilo kakve ozbiljne posljedice ili druge efekte koji nisu navedeni u ovoj uputi, molimo Vas da obavijestite svog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Za peroralnu uporabu. Doziranje:
Veterinarsko-medicinski proizvod treba se primijeniti u dozi od 2,50–5,36 mg/kg afoksolanera i 0,50-1,07 mg/kg milbemicin oksima u skladu prema slijedećoj tabeli:
Za pse iznad 60 kg tjelesne težine, treba koristiti odgovarajuće kombinacije žvakaćih tableta.
Način primjene:
Tablete su ukusne za većinu pasa. Ako pas ne prihvati tabletu izravno, mogu se primjenjivati s hranom.
Raspored liječenja:
Raspored liječenja treba se temeljiti na veterinarskoj dijagnozi i na lokalnoj epidemiološkoj situaciji.
NEXGARD SPECTRA može se koristiti kao dio sezonskog programa liječenja invazije buha i krpelja (umjesto liječenja proizvodom za zaštitu isključivo od buha i krpelja)
u pasa koji istovremeno imaju dijagnosticiranu invaziju gastrointestinalnih nematoda. Jedna primjena proizvoda učinkovita je u smislu liječenja invazije nematoda, daljnje
liječenje invazije buha i krpelja treba se odraditi proizvodom za zaštitu od buha i krpelja.
Bolest srčanog crva:
NEXGARD SPECTRA ubija Dirofilaria immitis larve tijekom mjesec dana nakon transmisije preko vektora komarca te se zato proizvod treba primijeniti u redovitim
mjesečnim intervalima tijekom dijela godine kad su vektori prisutni, s početkom u mjesecu nakon prvog mogućeg izlaganja komarcima. Liječenje se treba nastaviti do
mjesec dana nakon zadnjeg mogućeg izlaganja komarcima. Kako bi se uspostavila rutina liječenja preporuča se aplicirati proizvod u istom danu u mjesecu tijekom
određenog broja mjeseci. U slučaju da se umjesto nekog drugog lijeka za prevenciju bolesti srčanog crva počne koristiti NEXGARD SPECTRA, prva aplikacija treba
uslijediti na datum kada bi se trebao primijeniti prijašnji lijek. Psi koji žive u područjima koja su endemična za bolest srčanog crva ili oni koji su boravili u endemičnim
područjima mogu imati ovog parazita. Ne postoji terapijski učinak ovog proizvoda na adulte crva Dirofilaria immitis. Stoga se preporuča da se svi psi stari 8 mjeseci i više
koji žive u endemičnim područjima bolesti srčanog crva testiraju na postojanje invazije adultima srčanog crva prije aplikacije lijeka u smislu prevencije invazije ovog
parazita.
SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU
Tablete za žvakanje ukusne su za većinu pasa. Ako pas ne prihvati tabletu izravno, tablete se mogu dati s hranom.
KARENCIJA
Nije primjenjivo.
POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)
Buhe i krpelji moraju započeti hranjenje na domaćinu da budu izloženi djelovanju djelatne tvari afoksolanera, stoga se rizik od prijenosa bolesti koje prenose buhe i krpelji
ne može u potpunosti isključiti. Rezistencija parazita na neku određenu grupu paraziticida može se razviti kao posljedica česte i ponavljane primjene proizvoda
određene grupe. Stoga korištenje ovog proizvoda treba biti prilagođeno individualnom slučaju na osnovi informacija vezanih uz status i prisutnost neke bolesti,
uključujući osjetljivost ciljanog parazita na djelatne tvari iz ovog proizvoda, kako bi se ograničila mogućnost selekcije u smislu rezistencije.
Prevencija bolesti srčanog crva je od izuzetne važnosti. Kako bi se smanjio rizik rezistencije kroz selekciju preporučamo da se psa testira na postojanje antigena u
cirkulaciji i na postojanje mikrofilarija prije primjene preventivne zaštite. Samo negativnim jedinkama može se primijeniti ovaj VMP.
Posebne mjere opreza za uporabu na životinjama:
U nedostatku dostupnih podataka, liječenje štenaca s manje od 8 tjedana starosti i pasa s manje od 2 kg tjelesne težine treba se temeljiti na procjeni odnosa koristi i
rizika odgovornog veterinara. U područjima gdje je bolest srčanog crva prisutna pse se treba testirati na postojanje invazije srčanim crvom prije nego što se NEXGARD
SPECTRA primjeni. Prema procijeni veterinara psi koji imaju invaziju srčanog crva trebaju se liječiti adulticidom kako bi se odrasle jedinke uklonile. NEXGARD SPECTRA
se ne koristi za uklanjanje mikrofilarija iz organizma pozitivnih pasa. Preporučena doza se posebno striktno treba poštivati kod kolija i jedinki srodnih pasminama kolija.
Posebne mjere koje treba poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:
Ovaj proizvod može uzrokovati gastrointestinalne smetnje u slučaju ingestije. Držite tablete u blisteru do trenutka primjene i čuvajte blistere u pripadajućoj kartonskoj
kutijici. Ako se dogodi slučajna ingestija, naročito ako se radi o djetetu, odmah potražite savjet liječnika i pokažite mu uputu ili deklaraciju ovog lijeka. Operite ruke nakon
rukovanja s proizvodom.
GRAVIDITET I LAKTACIJA
Laboratorijski pokusi na štakorima i kunićima nisu dale dokaz da proizvod može izazivati pojavu urođenih mana, ili bilo kakvog nepovoljnog učinka na reproduktivnu
sposobnost mužjaka i ženki. Neškodljivost veterinarsko medicinskog proizvoda nije ispitana tijekom graviditeta i laktacije ili u rasplodnih pasa. Koristite samo prema
procjeni koristi i rizika od strane odgovornog veterinara.
PREDOZIRANJE (simptomi, postupci u slučaju nužde, protuotrov):
Nepovoljne reakcije nisu zabilježene kod zdravih štenaca u dobi od 8 tjedana nakon 6 primjena doze do 5 puta veće od maksimalne doze.
OSTALE INFORMACIJE
Afoksolaner je insekticid i akaricid koji pripada skupini izoksazolina. Djeluje protiv odraslih buha te protiv nekoliko vrsta krpelja poput Rhipicephalus sanguineus,
Dermacentor reticulatus i D.variabilis, Ixodes ricinus i I.scapularis, Amblyomma americanum i Haemaphysalis longicornis. Afoksolaner ubija buhe prije početka
produkcije jajašaca i na taj način sprečava kontaminaciju domaćinstva. Može se koristiti kao dio strategije liječenja u smislu kontrole alergijskog dermatitisa
uzrokovanog buhama (FAD). Milbemicin oksim je antiparazitik, endektocid koji spada u grupu makrocikličkih laktona. Djeluje protiv nekolicine gastrointestinalnih crva
(kao što su: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Trichuris vulpis) i protiv larvi Dirofilaria immitis.
Za svaku jačinu tablete za žvakanje dostupne su u slijedećim veličinama pakovanja:
Kutija s 1 termoformiranim blisterom s 1, 3 ili 6 tableta za žvakanje. Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.